第785章 故人重逢!别坑友军!(第3 / 7页)
推荐小说:
所以,一款治疗重大疾病的新药,从研发到临床试验再到FDA获批上市,需要十到十五年,而成本至少是几亿美金,加上无数次的失败成本,总成本至少十几亿美金。
研发成本就这么高了,要批量生产销售,还得弄生产线、买原料、做推广……而专利保护期只有二十年。
为了获得足够的利润,也为了给其他新药的研发,提供足够的资金,药企不得不卖高价。
也正因如此。
鉴于樱木花病毒引发严重疫情,威胁人民生命安全,特批准天元唐氏药业,生产解毒丸用于治疗病毒感染患者,遏制疫情传播。
而拆开另一份文件袋,拿出来的是药品生产批文和国药准字号文件。
既然要作为药品上市,这是必须要有的。
走正规流程,拿到这两份文件可相当不容易。
以美帝为例。
“放轻松,随便坐!”
吴杰拿起文件袋,便坐下来拆了铅封。
老郑挥了挥手,让孔恒和另外两个警卫先出去。
房门刚关上,便摘下了口罩,给吴杰递烟。
“真是牛逼了!这绝对是有史以来,独一份的!”
一开始只是科学家发现某种化合物,似乎可以对某个疾病有效果。
药企便疯狂投入,弄出成千上万的化合物,一个接一个的进行小白鼠试验,直到找到有效果且安全的,这个阶段就要耗时几年,花费上亿美金。
然后便是临床前研究、临床研究、临床人体试验、新药上市申请和获批。
每一个流程,都是单关淘汰。
只要不合格,那么之前所花费的时间和金钱,就打水漂了。
“走正规流程,药品临床试验到获批上市,少说也要两三年!”
“你这真是创纪录了,才三天,绝对的火箭速度啊!”
吴杰瞥了一眼老郑:“要不是因为疫情严重,哪儿能有这速度?太省时省钱了!”
将授权令放一旁,其实内容很简单。
总结起来,就一句话。