299.汉诺医疗（第1 / 5页）

“可以同步进行嘛，其实ECMO的研制也不是很难。”高风笑道，“毕竟国外都有成品，我们都有参照物。”

“对，两手抓，两手都要硬。”李友良说道，“嘉然，你抽一队人出来，咱们随时可以开始。”

胡嘉然

胡嘉然原本放松的心情也逐渐紧张了起来，这可是公司主导研发的第一款新药，如果成功了那自然万事大吉，如果失败了

那对士气的打击是巨大的。

想到这些，他决定再去老板那一趟，现在高风就是他的指路明灯。

“我正要给你打电话呢。”高风看到他来很开心，“我有一个新主意。”

“是关于新药的吗？”胡嘉然赶紧问道。

第310章299.汉诺医疗

虽说近期没再让员工疯狂加班，但进度却并没有落后太多，这让胡嘉然有点摸不着头脑。

难道我的员工以前都是在加班摸鱼？

下个月研发流程就将进入到临床前试验，也叫动物实验。

这个步骤是将一个新发现的化合物经过实验室和动物试验，证明该化合物针对特定目标疾病具有生物活性，并且要评估该化合物的安全性。

“那倒不是。”高风说道，“是一个新项目，在国内非常有前景。”

“一旦做出来，不但公司能获取巨大的利益，也能把国内医院对于危重病人的救治能力往上提高一个台阶。”

听到跟新药的研发无关，胡嘉然有点兴趣寥寥，他现在全身心可都放在这一块呢，对其他的事情不太想操心。

“这个要是要是研制出来那可是能改变国内医疗界的大事。”一旁的李友良说道，“你小子怎么一点也不激动？”

“哎呦，我现在脑海里面就装着这款新药呢，而且下个月就要进行动物实验了，我哪里有时间激动嘛。”胡嘉然说道。

当一个化合物通过了临床前试验后，需要向FDA提交新药临床研究申请，以便可以将该化合物应用于人体试验。

如果在提交申请后30天内FDA没有驳回申请，那么该新药临床研究申请即被视为有效，才可以进行人体试验。

新药临床研究申请需要提供先前试验的材料；以及计划将在什么地方，由谁以及如何进行临床试验的说明；新化合物的结构；投药方式；动物试验中发现的所有毒性情况；该化合物的制造生产情况。

所有临床方案必须经过机构审评委员会的审查和通过。每年必须向FDA和IRB汇报一次临床试验的进程和结果。

等于说接下来的研发流程才能真正意义上决定这款新药的生死。