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令他意外的是,泷川竟然知道一村。
“当然,我会尽量往这个方向安排,请您放心。”
“他目前正在研发人工瓣膜,不过有点急功近利,好像跟福井一个地方企业合作,搞起了有点危险的生产活动。要是他那边提出事前面谈,你能帮我留意一下吗?”
贵船这么一“推”,泷川慌忙放下刀叉,用纸巾擦了擦嘴角。
贵船提出了问题的关键点。按照PMDA的分类,医疗器械以关乎患者性命程度的深浅为基准分为一到四类。人工心脏就属于最难通过审批的四类,因为一点小小的故障和错误,都会让患者丢掉性命。
“连四类医疗器械也行?”
“只要能够使用客观数据完成实证,就只剩下厚生劳动省的内部事务手续了。”
“我这边会尽量安排的,老师您就放心吧。PMDA跟以前不一样了,只要数据齐全,最短只要半年左右就能得到厚生劳动省的审批。”
听了泷川的话,贵船满意地点点头,然后把话题转向今天晚上请泷川吃饭的另一个目的。
接下来只需要争取在容许范围内尽量减少临床试验即可。这样可以缩短时间,尽早投入使用。
“对了,以前我手下有个叫一村的人,当时你已经不在我那边出入了,可能不认识。他目前在北陆医科大学就职。”
“下次面谈我将会提出临床数据的样本数量。”
“我确实听过一村老师的名字。”
这是今天晚上贵船最想听到的一句话。就因为这个,他才把泷川请到了无须跟其他客人共处一室的高级餐厅。