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PMDA的负责人虽然是审核专家,但并非专业学者。因此,学会论文、意见书等资料都会对PMDA的评判带来很大影响。反过来说,贵船身为学会的重要人物,他给出的意见在某些情况下甚至可以左右PMDA的评判。
“承您贵言。”一村谨慎地挑选着措辞,“届时就请您多多关照了。只不过现阶段我实在不好意思劳烦老师,想先靠自己走走看。”
“原来如此。不过我跟你说,我这人容易变心,现在虽然找了你,可你也要趁我还没改变主意之前认真考虑好哦。”贵船说,“这可都是为了你我啊。”
那个“你”是不是有点多余了……一村心中暗想,嘴上却恭敬地回答:“我记下了。”随后结束了跟贵船的通话。
“你那边的研究费肯定不够用吧。我是为你好,要是你想跟我共同研发,我也不是不能考虑。现在还不知道是会跟日本克莱恩还是什么企业合作,但只要你愿意过来,我可以帮你找愿意出资的企业。这对你来说不也是一件好事吗?你想想吧。”
一村不知如何回答,这番话实在太出人意料了。
他确实非常需要研发费用,可是跟贵船共同研发,就意味着所有功劳都可能被抢走。
不,最成问题的是,贵船有可能急功近利而忘掉本质。他之前会跟贵船分道扬镳,最大的原因其实是贵船过于性急,甚至有可能忽视安全问题。
“谢谢您的关照。”
且不论心里怎么想,一村还是郑重其事地道了谢。
“不过我目前有大学批的一小笔预算,再加上政府补助,暂时还能过得去。有幸得到您的关心,真是太感谢了。”
电话另一头又出现了一阵沉默。
“是吗……不过一村君啊,研发医疗器械需要的可不只是钱,还要有人背书啊。那种没钱的三流大学加上地方中小型企业研发的产品,PMDA可不会轻易批准的。我把话说清楚了,你再好好考虑考虑。”
PMDA,就是医药品和医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency),是医药品和医疗器械的审查机关。日本国内的所有医药品和医疗器械都要在研发阶段接受PMDA以建议为名义的指导和评估,最终再交由厚生劳动省进行批准。